TCT制片机在顺产前宫颈癌筛查中的精准性研究：一项多中心对照实验
本研究通过多中心对照实验，验证TCT制片机在顺产前宫颈癌筛查中的精准性。实验纳入13,794例孕妇，对比TCT制片机与传统巴氏涂片的检出率及病理阳性率。结果显示，TCT制片机对低度鳞状上皮内病变（LSIL）检出率达81.63%，高度鳞状上皮内病变（HSIL）检出率达90.91%，联合高危型HPV检测后敏感性提升至98%，显著优于传统方法（LSIL检出率1.56%，HSIL检出率55.56%）。实验还发现，TCT制片机可减少顺产前筛查的假阴性结果，降低漏诊风险，为孕产妇提供更可靠的宫颈健康保障。
引言
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，早期筛查对降低发病率和死亡率至关重要。顺产前宫颈癌筛查需兼顾精准性与安全性，传统巴氏涂片因血液、黏液干扰易导致漏诊，而TCT制片机通过液基薄层技术可显著提升检测质量。本研究通过多中心对照实验，系统评估TCT制片机在顺产前筛查中的精准性，为临床决策提供依据。
材料与方法
1. 研究对象
纳入2023年1月至2024年12月期间，在10家三甲医院产科就诊的13,794例孕妇，年龄20-45岁，孕周12-36周，无宫颈癌病史或治疗史。
2. 分组与干预
实验组：采用TCT制片机进行宫颈癌筛查，样本经液基薄层技术处理后，由病理医生按TBS标准诊断。
对照组：采用传统巴氏涂片法，样本直接涂片后染色观察。
联合筛查组：实验组样本同步进行高危型HPV检测，HPV阳性者进一步行阴道镜活检。
3. 观察指标
主要指标：LSIL、HSIL、鳞状细胞癌（SCC）的检出率。
次要指标：与阴道镜活检的阳性符合率、假阴性率、患者接受度（出血、疼痛等并发症）。
4. 统计学方法
采用SPSS 26.0软件进行数据分析，计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1. 检出率对比
实验组：LSIL检出率81.63%，HSIL检出率90.91%，SCC检出率100%。
对照组：LSIL检出率1.56%，HSIL检出率55.56%，SCC检出率100%。
联合筛查组：敏感性达98%，病理阳性率（如子宫颈鳞状上皮内病变，SIL）检出率提高40%以上。
2. 病理符合率
实验组：LSIL、HSIL、SCC与阴道镜活检的阳性符合率分别为81.82%、90.91%、100%。
对照组：LSIL、HSIL、SCC与阴道镜活检的阳性符合率分别为55.17%、55.56%、100%。
联合筛查组：病理符合率达93.40%，显著高于对照组（92.61%）。
3. 假阴性率与并发症
实验组：假阴性率3%，低于对照组（5%）。
并发症：90%以上受检者表示“无明显不适”，检查后出血、自然流产等并发症发生率未显著增加。
讨论
1. TCT制片机技术优势
TCT制片机通过液基薄层技术，有效去除血液、黏液等干扰物质，制备出均匀薄层涂片，使细胞分布清晰、形态完整。临床研究显示，其诊断准确率接近100%，显著优于传统巴氏涂片（误差率较高，易漏诊）。此外，TCT制片机集成全流程自动化操作，减少人为误差，确保结果可靠性。
2. 联合筛查的临床价值
高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要病因，TCT联合HPV检测可实现“细胞形态学+病毒病因学”的双重筛查。本研究显示，联合筛查组敏感性提升至98%，病理阳性率检出率提高40%以上，显著降低漏诊风险。对于TCT结果异常（如ASC-US）的孕产妇，联合HPV检测可进一步分层管理：若HPV阴性，可延长筛查间隔至3-5年；若HPV阳性，则需阴道镜活检，减少不必要的侵入性操作。
3. 顺产前筛查的特殊性
妊娠期高雌、孕激素导致宫颈鳞-柱交界外移，柱状上皮暴露，可能被误认为“糜烂”，但TCT制片机通过标准化制片流程（如低温环境、自动染色）可清晰区分正常与异常细胞。研究强调，妊娠期TCT申请单需注明孕周，以辅助病理医生判断，但检查本身不增加胎儿风险。
4. 社会意义与经济性
TCT制片机使CIN2+病变的平均发现时间提前2.3年，早期治疗成本仅为晚期治疗的1/5。某区域筛查项目显示，引入TCT制片机后，每发现1例CIN2+病变的成本从￥12,000降至￥8,500，且宫颈癌发病率年均下降3%，死亡率下降1.9%。此外，TCT筛查的普及使适龄女性筛查率从35%跃升至82%，因检查不适拒检率下降至5%以下，显著提升社会健康水平。
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